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主营产品:恒温试验箱,药品冷藏箱,恒温老化房,恒湿箱,药品稳定性试验箱
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药品稳定性试验箱
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产品介绍
药品稳定性试验箱是根据原料药与药物制剂稳定性试验指导原则制造,本产品满足GMP原则的要求的长期稳定性试验条件,加速试验标准 药品定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。药品稳定性试验箱主要是用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。 产品标准:根据2020版化学药物稳定想指导原则和《GB10586-2006湿热技术条件》制造,满足《ICH2003 Q1A(R2)》。 药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。 产品特点:采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高;整机低功耗,低噪音运行,节能环保。的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿;可提供验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本;标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi手机报警。
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