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苏州制 水设备|医疗清洗纯化水设备
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医 水制取设备
一、概述
医 水包括工艺用水、药品生产工艺中使用的水、饮用水、纯化水、注射用水 。
1、饮用水:符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)。
2、纯化水:符合2005中国药典所收载的纯化水标准。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.cm/25℃,对于注射剂、滴眼剂容器冲洗用的纯化水电阻率应≥1.0MΩ.cm/25℃。
3、注射用水:注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分类。注射用水水质应逐批检测,保证符合2005中国药典标准。
4、灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
二、应用领域
1、各类制药企业生产配液用水;
2、医院药剂科的制剂、配药、容器清洗用水等;
3、医院供应室用水;
4、大输液、针剂、口服液等制剂;
5、各类医疗器械企业生产清洗用水;
三、工艺流程
方案一 预处理系统→复床→混床→后处理系统→用水点
方案二 预处理系统→二级反渗透系统→后处理系统→用水点
方案三 预处理系统→一级反渗透系统→混床→后处理系统→用水点
方案四 预处理系统→一级反渗透系统→EDI系统→后处理系统→用水点
四、出水标准
美国药典第二类水的要求;中国2010版药典纯化水标准;符合GMP标准。
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