产品详情 公司简介
山东FDA认证-铁岭FDA认证-营口FDA认证
佛山市尼诺检测技术有限公司是经相关工商部门注册成立,主要从事口罩CE认证的有限责任公司,公司成立于2016-04-07,依照专业化、规范化、协同作战的原则,具有一整套完整科学的口罩CE认证与执行管理体系,可以为各大生产商提供多方位的服务。
山东FDA认证-铁岭FDA认证-营口FDA认证。
FDA是个什么机构?
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,
FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。它是 医疗审核 机构,由美国国会即授权,专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
在 上,FDA 被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
什么是FDA注册?
FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。
哪些企业需要FDA注册?食品、药品、医疗器械、辐射类产品、烟草类产品卖到美国必须FDA注册。具体如下:若非特别豁免,下述企业类型必须要向美国食品药品管理局进行注册:
1.从事生产,加工,包装或者存储输美人类或者动物食品的食品企业。
2.从事输美的设备生产及销售的医疗器械和辐射类电子产品企业。
3.从事生产,研制,配制,合成,或者加工输美药品的药品企业。
4.生产,配制,合成或者加工输美烟草制品的烟草制品企业。
此外,化妆品企业可以自愿向FDA注册以利用FDA的安全数据库进行备份存储,或达到分销商的要求。近两年来,中国跨境电商业务增长迅速,从事食品类生产、包装、储存等企业PDA认证的需求大量增加。
佛山市尼诺检测技术有限公司( NCT),专业提供:口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证,以及美国FDA认证。
我公司运用现代科学的管理模式,不断提升服务质量和管理水平,在我们正常工作日内您可通过电话预约;网上预约;到店预约;微信预约;QQ预约;短信预约方式前来预约服务,以便我们提供更有效率的服务。佛山尼诺检测提供的口罩CE认证服务是以件计费,服务是以在线支付;现金支付;银行转账收取付费,我们会为你提供可加急三到五天出证,如不能出证,退还全款的增值服务,以良好的职业操守和专业水平,为各大生产商提供 的服务。
山东FDA认证-铁岭FDA认证-营口FDA认证。
面对突如其来的疫情,一场没有硝烟的战斗打响了!疫情无情人有情,隔离病毒隔离不了爱。为了应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控形势,大批的医护人员顾不得春节团圆,冒着生命危险主动走上抗击疫情的一线。
他们有钢铁般的精神,有舍小家为大家的奉献精神,就像蜡烛一样燃烧自己照亮整个中华大地。正因为有这些无私贡献的逆行者,中国疫情终于看到了胜利的曙光。
虽然中国疫情现在已经好转,但目前国外的疫情情况却不容乐观。
由此可见,新冠肺炎已经发展成为 大流行,各国口罩及医护用品需求量暴增,而中国作为口罩出口大国,每年有70%的口罩都用于出口。
现在我们送出去的不再是一批口罩,一些医护用品,而是挽大厦于将倾的及时雨,是阻挡病毒爆发的隔离墙
从曾经的一省救一市到现在的一省救一国,我们现在能做的就是尽快协助将国内的医疗产品销往欧美!但是根据相关规定,我国出口的口罩及医护用品需要具备的资质,在通过相关认证后,方可在美国、欧盟、日韩等国家和地区公开销售。其中,最受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证
欧盟CE 认证:根据欧盟93/42/EEC医疗器械指令(MDD),医用口罩为I 类的医疗器械,必须加贴CE标志方可在欧盟市场销售,医用口罩一般有灭菌和非灭菌两种,灭菌的医用口罩,例如外科口罩,需要欧盟公告机构参与,取得带公告号的CE 证书方可在欧盟销售
FDA认证:出口美国的医疗器械必须进行FDA 注册,医用口罩在美国有两种注册方法,一种是I 类的医用口罩,属于510(K)豁免的产品,只需要进行工厂注册和产品列名就可以了;另外就是常见的外科口罩(Surgical Mask),这种口罩在FDA 属于非510(K)豁免的产品,不仅要进行工厂注册和产品列名,还要编写510(K)文件,提交FDA 审核,审核通过后才可进入美国市场
尼诺检测,主要提供:口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证,FDA认证。
一、CE认证是什么
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的主要要求。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
二、FDA认证是什么
美国食品和药物管理局简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
三、CE认证和FDA认证有什么不同
1、CE认证是欧盟对产品的强制性认证是安全方面的认证;
2、FDA认证是美国的强制性认证;是针对的不同产品,做的项目都是不一样的;
3、认证的范围不同,CE认证针对出口欧盟的产品,有27个欧盟国家,认证范围很广泛,FDA认证只针对美国。
佛山尼诺检测坚持信誉至上、诚信经营的经营理念,用人品、责任心服务各大生产商,致力于满足客户的不同需求,为客户提供好的性价比的口罩CE认证,服务范围遍及全国。公司地址:容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509,联系人:汤工。信赖源于品质,专业承载未来。让我们和您共同发展!
想了解更详细内容,可来电联系对山东FDA认证,营口FDA认证,铁岭FDA认证,口罩CE认证进行详询了解
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